«أوركيديا للصناعات الدوائية» تتسلم شهادة «ISO 17025»
أعلنت شركة أوركيديا للصناعات الدوائية، عن حصول معامل الشركة لمراقبة الجودة على شهادة ISO / IEC 17025: 2017 من المجلس الوطني للاعتماد.
ويعتبر هذا واحدًا من أعلى شهادات الجودة التي يمكن للمختبرات الحصول عليها، وهو إقرار رسمي دولي بكفاءة المختبرات ودقة القياسات و الاختبارات التي تتم داخل الشركة.
وقال المهندس هانئ الدسوقي، المدير التنفيذي للمجلس الوطني للاعتماد “إيجاك”، التابع لوزارة التجارة والصناعة، إن حصول شركات الأدوية الوطنية على الاعتماد يزيد ثقة المواطن في المنتج المصري، خاصة مع المنتجات الحيوية مثل الأدوية، كما يسهم في دفع التبادل التجاري وتعزيز الصادرات المصرية، وبالتالي دعم حركة الاقتصاد المصري.
وأضاف، أن اعتماد معامل شركات الدواء الوطنية يضمن ان إنتاجها مطابق للمعايير الدولية، ويسهل دخولها في منظومة التأمين الصحي الشامل الجديدة، التي تلزم بحصول الشركات على شهادات للجودة لإدراج منتجاتها ضمن المنظومة.
وأوضح، أن مدة الاعتماد 4 سنوات، مع التفتيش الدوري على المعمل لضمان التزامها بكافة المعايير، لافتًا إلى أن الإصدار الأول للمواصفة أيزو “17025”، كان عام 1999، ثم جاء الإصدار الثاني من المواصفة عام 2005، وأخيرًا صدر الإصدار الأخير منها في أواخر عام 2017، بعد إضافة بنود خاصة بمأمونية المعامل وضمان نظام التعقيم.
وأشار، إلى إجراء المجلس لمجموعة من الدورات التدريبية وورش العمل في إطار مشروع التوأمة المصري الأوروبي TDMEP في مجال متطلبات المواصفات الدوليةISO 17024 لاعتماد جهات منح شهادات الأفراد والمواصفة الدولية ISO 17065، لاعتماد جهات منح شهادات المنتجات .
وقالت دكتورة ريهام سعيد، مدير إدارة الجودة بأوركيديا للصناعات الدوائية، إن الاعتماد هو إجراء يتم بمقتضاه قيام جهة تمثل الدولة بإعطاء إقرار رسمي بأن شخص او مؤسسة ما لديها الكفاءة لأداء مهام محددة ويمكن إعطاء هذا الإقرار إلى جهات منح الشهادات أو جهات التفتيش التي تثبت بأن لديها الكفاءة اللازمة لأداء المهام المطلوب اعتمادها.
وأضافت سعيد، أن الاعتماد يضمن دقة النتائج ومأمونية وتعقيم القطرات المنتجة، حيث يتم تقييم كفاءة العاملين والأجهزة بالمعامل من خلال جهات معتمده دوليًا مثل LGC UK، خاصة في الاختبارات الميكروبيولوجية، ومطابقتها بنتائج المعامل الأخرى على المستوى الدولي أو المحلي في الاختبارات الكيميائية.
وقال دكتور محمد عبد الجواد، مدير مصنع “أوركيديا”، للصناعات الدوائية، إنه يتم مراجعة وتنفيذ سياسة الجودة والبيئة والسلامة والصحة المهنية دوريًا، مضيفًا: “نهدف بث الثقة في قدرتنا على توفير منتجات ذات جودة عالية وآمنة”.
وتابع: “الاعتماد يعني الاعتراف الدولي بالكفاءة الفنية لمعامل الشركة”، مؤكدًا أن هذا الاعتماد يزيد ثقة المريض في القطرات ودقة نتائج تحليها قبل طرحها في السوق الدوائي.