مبيعات الدواء تسجل 1.9 مليار عبوة.. وتأمين مخزون استراتيجي من الأدوية يكفي 6 أشهر
توطين 47 مادة فعالة تدخل في تصنيع 133 مستحضرًا دوائيًا
أكد علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، أن الهيئة تواصل عملها وفق رؤية ترتكز على الاستدامة والابتكار وتوطين الصناعة، مشيرًا إلى أن التواصل مع الرأي العام أحد المرتكزات الأساسية، ومشيدًا بالدور المهني للإعلام في دعم الوعي المجتمعي بقضايا الدواء.
جاء ذلك خلال مؤتمرًا إعلاميًا موسعًا عقد بمقر الهيئة، لاستعراض أبرز إنجازات عام 2025، وخطة الهيئة للارتقاء إلى مستوى النضج الرابع وفق تصنيف منظمة الصحة العالمية.
نحو النضج الرقابي الرابع
أوضح الغمراوي أن الهيئة تسعى بخطى مدروسة لتحقيق مستوى النضج الرابع من منظمة الصحة العالمية، الذي يعكس قدرة الهيئة على إدارة منظومة دوائية رقمية ومتكاملة. وأكد أن ذلك يرسّخ مكانة مصر كمركز إقليمي للرقابة الدوائية، ويعزز فرص تصدير الدواء والخبرة التنظيمية عالميًا.
توطين الصناعة الدوائية
أشار رئيس الهيئة إلى أن توطين الصناعة يأتي على رأس أولويات الهيئة، من خلال تيسير الإجراءات وتحفيز الشراكات الاستثمارية. وخلال الفترة من يوليو 2024 حتى يوليو 2025، تم توطين 47 مادة فعالة تدخل في تصنيع 133 مستحضرًا دوائيًا، منها أدوية لعلاج القلب والسكري والأورام والمناعة.
دستور الدواء المصري الجديد
أعلنت الهيئة إصدار النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، الذي يضم قرابة 3000 مونوجراف وفصل عام، كخطوة نحو التحول الرقمي وتوحيد المعايير وضمان جودة المستحضرات.
سحب الأدوية المنتهية
أطلقت الهيئة مبادرة لسحب الأدوية منتهية الصلاحية، شملت في مرحلتها الأولى 94% من المؤسسات الصيدلية، حيث تم تسجيل 50,662 صيدلية على المنصة الإلكترونية. وفي المرحلة الثانية، تم سحب أكثر من 12.6 مليون وحدة دوائية بنسبة 62.3%.
انضمام دولي جديد
أعلنت الهيئة انضمامها إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية (GEON)، التابعة للإدارة الأوروبية لجودة الأدوية، لتصبح مصر ثاني دولة إفريقية تنضم لهذه الشبكة بعد المغرب، في خطوة تعزز ثقة الشركاء الدوليين.
ملف التسجيل الإلكتروني
تم استعراض مشروع الملف الإلكتروني الموحد للتسجيل (e-CTD)، والذي يهدف إلى تسريع تسجيل المستحضرات ودعم التصدير، على ثلاث مراحل تمتد حتى 24 شهرًا، بالتوازي مع تأهيل الكوادر وتحديث البنية الرقمية.
مخزون استراتيجي آمن
أكدت الهيئة أنها تتابع تأمين مخزون استراتيجي من الأدوية يكفي لـ6 أشهر، ومواد خام تكفي لـ3 أشهر، مشيرة إلى أن حجم مبيعات سوق الدواء بلغ 1.9 مليار عبوة في النصف الأول من 2025، مقارنة بـ1.8 مليار في الفترة نفسها من العام الماضي، وسط توقعات بتجاوز 3.9 مليار عبوة بنهاية العام.
التحول الرقمي والتيسير
أعلنت الهيئة تفعيل منظومة الدفع الإلكتروني عبر موقعها، ما أسهم في تقليص زمن الإجراءات بنسبة 30% إلى 40%. وبلغ عدد المستفيدين من الخدمة منذ يونيو 2025 عدد 1334 عميلًا، بتنفيذ 131 خدمة إلكترونية. وبلغ إجمالي الخدمات المقدمة للشركات منذ مطلع 2024 حتى يونيو 2025 نحو 375,757 خدمة.
اعتماد مرجعي دولي
حصلت الهيئة على اعتماد إيجاك كأول جهة مصرية لإنتاج المواد المرجعية المعتمدة بشهادة ISO 17034:2016، ما يعزز دورها كمرجع إقليمي في مجالات التحليل وتوكيد الجودة.
قيادات الهيئة المشاركة
شارك في المؤتمر تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، ويس رجائي، مساعد رئيس الهيئة للإعلام ودعم الاستثمار، أماني جودت، معاون رئيس الهيئة، أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة للسياسات، وأميرة محجوب، رئيس التفتيش الصيدلي، ومحمد حسين طنطاوي، مشرف التحول الرقمي، وداليا أبو حسين، مدير الجودة، وهبة الله إبراهيم، مدير تسجيل المستحضرات الحيوية، ومحمد الخطيب، مدير المعامل المرجعية.
تطبيق أعلى المعايير العالمية
وفي ختام المؤتمر، وجّه الغمراوي الشكر للإعلام على دعمه التوعوي، مؤكدًا التزام الهيئة بتطبيق أعلى المعايير العالمية لضمان توافر دواء آمن وفعّال، ضمن رؤية وطنية للريادة الدوائية إقليميًا ودوليًا.