وقعت هيئة الدواء المصرية بيان نوايا مع وكالة المنتجات الطبية السويدية، بهدف تعزيز التعاون في مجال الرقابة الدوائية وتبادل الخبرات التنظيمية. كما يستهدف الاتفاق تطوير القدرات الفنية والرقابية، ومواكبة أحدث الممارسات الدولية في قطاع الدواء.
وجاء التوقيع بين الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، والدكتورة آن ليندبرغ، المدير العام لوكالة المنتجات الطبية السويدية. وذلك على هامش مشاركة الهيئة في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، بالعاصمة الكورية سيول.
ويأتي هذا التعاون في إطار جهود الهيئة لتطوير المنظومة الرقابية المصرية. كما يستهدف رفع كفاءة الرقابة على المستحضرات الطبية، وتعزيز جودة الأدوية ومأمونيتها وفاعليتها.
تعزيز التعاون التنظيمي بين مصر والسويد
أكد الدكتور علي الغمراوي أن توقيع بيان النوايا يمثل خطوة جديدة نحو تعزيز التعاون التنظيمي الدولي.
وأوضح أن الهيئة تحرص على بناء شراكات استراتيجية مع السلطات الرقابية الدولية ذات الخبرات المتقدمة. ومن ثم، يتيح هذا التعاون الاستفادة من التجارب العالمية في تطوير المنظومة الرقابية المصرية.
وأضاف أن الشراكة تستهدف الارتقاء بالأداء المؤسسي والفني. كما تدعم استكمال متطلبات النضج التنظيمي وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية.
من جانبها، أعربت الدكتورة آن ليندبرغ عن تقديرها للتعاون مع هيئة الدواء المصرية. وأكدت أهمية تبادل الخبرات التنظيمية والاستفادة من التجارب المؤسسية والممارسات الرقابية لدى الجانبين.
تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية والتحول الرقمي
بحث الجانبان سبل الاستفادة من الخبرات التنظيمية السويدية في عدد من المجالات ذات الأولوية. وتُعد وكالة المنتجات الطبية السويدية من السلطات المدرجة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WLA).
وشملت المناقشات عدة ملفات مهمة، أبرزها:
- تطوير إجراءات تسجيل المستحضرات الطبية.
- تعزيز أنظمة اليقظة الدوائية.
- تبادل الخبرات في مجالات الرقابة الدوائية.
- استكشاف فرص التعاون في التحول الرقمي.
- تطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية.
ومن المتوقع أن يسهم التعاون في تحديث منظومة العمل الرقابي. كذلك يستهدف رفع كفاءة العمليات التنظيمية وتحسين دقة القرارات الرقابية، بالاستناد إلى أفضل الممارسات الدولية.
خارطة طريق لتنفيذ الشراكة المصرية السويدية
اتفق الجانبان على وضع آليات تنفيذية واضحة لتفعيل بيان النوايا. وتشمل هذه الخطوة إعداد خارطة طريق تحدد مجالات التعاون ذات الأولوية.
كما تتضمن تحديد آليات تبادل الخبرات وبناء القدرات الفنية والمؤسسية. ويستهدف ذلك تحويل الاتفاق إلى برامج ومبادرات مشتركة ذات نتائج عملية ومستدامة.
وتأتي هذه الشراكة ضمن استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتوسيع علاقاتها الدولية. بالإضافة إلى ذلك، تسعى الهيئة إلى الاستفادة من الخبرات التنظيمية المتقدمة وتعزيز مكانة المنظومة الرقابية المصرية إقليميًا ودوليًا.
الهدف من توقيع بيان النوايا
يأتي توقيع بيان النوايا في إطار استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتطوير منظومة الرقابة على المستحضرات الطبية.
وتعمل الهيئة على تعزيز قدراتها المؤسسية والفنية، ودعم جهود استيفاء متطلبات الإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WHO Listed Authorities – WLA).
وفي هذا السياق، تستهدف الهيئة ضمان جودة المستحضرات الطبية ومأمونيتها وفاعليتها. كما تسعى إلى دعم الأمن الدوائي وتعزيز توافر الأدوية وفقًا للمعايير الدولية.
وتعكس هذه الخطوات توجه الهيئة نحو تطوير الأداء الرقابي، وتوسيع التعاون مع المؤسسات الدولية. وذلك بما يدعم المنظومة الدوائية ويحافظ على صحة المواطنين.